Que signifie médicament générique ?

Définition simple: En pharmaceutique, un médicament générique, ou le générique est un médicament dont le brevet créé par une autre société a expiré. Il est un médicament pharmaceutique équivalent à un produit de marque en termes de dosage, force, voie d'administration, qualité, performance et usage prévu.

Définition médicament générique:

Un médicament générique contient les mêmes ingrédients actifs qu'un médicament de marque, identifié par son nom chimique plutôt que par son nom de marque. Le générique est un médicament vendu sous un nom international non-propriétaire ou sous un nom breveté, différent de la marque du développeur des médicaments.

Voir aussi le princeps et la bioéquivalence (ou biosimilaire) et les médicaments essentiels.

Des médicaments génériques en pharmacie:
Plusieurs médicaments génériques en pharmacie
Les médicaments génériques disponibles en pharmacie réprésentent environ 20% des ventes en France, mais aussi au Brésil par exemple.


Définition OMS:

Selon l'OMS, un médicament générique est celui vendu sous le nom de l'ingrédient actif qu'il incorpore, étant suffisamment bioéquivalent à la marque d'origine, c'est-à-dire de composition et de forme pharmaceutique égales et avec une biodisponibilité très similaire.

Il peut être reconnu parce que le nom de la substance à partir de laquelle il est fabriqué (appelé ingrédient actif dans la nomenclature DCI) est suivi par le nom du laboratoire de fabrication dans le conteneur de médecine au lieu d'un nom commercial. En Colombie et dans les pays des Caraïbes et d'Amérique centrale, une frontière verte est habituellement imprimée avec des lettres blanches qui la différencient comme une drogue essentielle pour tous les médicaments produits sans un nom commercial spécifique, ou ceux qui, malgré un brevet commercial enregistré; ils sont nécessaires dans le traitement des maladies tragiques et / ou des épidémies. Au Chili, les médicaments génériques conformes à la bioéquivalence doivent avoir une bande jaune qui les identifie. Au Mexique, les abréviations GI (Generic Interchangeable) sont ajoutées et en Espagne l'acronyme EFG (Generic Pharmaceutical Equivalent) est ajouté.

Un médicament générique peut être commercialisé une fois que le brevet pour le médicament de marque a expiré, à condition qu'il réponde à toutes les conditions de qualité et qu'il présente une bioéquivalence avec l'original (OMS - OPS). Il devrait également offrir la même sécurité que n'importe quel autre médicament. Tous les médicaments approuvés par un ministère de la Santé ou une autorité sanitaire qui a cette tâche doivent subir les mêmes contrôles de qualité, de sécurité et d'efficacité.


Utilisations (chiffres):

Des pays comme l'Allemagne, la Grande-Bretagne, la France, l'Italie et l'Espagne sont les principaux marchés des médicaments génériques en Europe, atteignant des pourcentages allant jusqu'à 68% du total des médicaments; dans d'autres pays comme la Pologne, ils représentent près de 80% du marché. Les connaissances et la culture sur le sujet ont été la différence de tant d'années dans l'utilisation et la promotion continue dans ces pays.

Dans le cas de l'Amérique du Nord, la part de marché des génériques est également surprenante: Canada 55% en 2009 6 États-Unis 69%. 7 L'avantage pour l'utilisateur final se traduit par les économies que cela représente lorsqu'il dispose de la technologie nécessaire pour produire les médicaments répondant aux exigences internationales.

Par manque d'information, on croit parfois que l'industrie des médicaments génériques n'investit pas dans la recherche et le développement, mais au Canada seulement, l'Association canadienne des génériques a confirmé qu'environ 615 millions de dollars sont investis chaque année dans ces domaines.

Au Mexique, selon les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), sur le total des médicaments actuellement commercialisés, 45% sont génériques et 55% restants.


Avantages:

Le principal avantage d'un médicament générique par rapport à un médicament de marque est le coût de fabrication plus faible, puisque le générique ne nécessite pas d'investissement dans la recherche, puisqu'ils n'ont pas à développer une nouvelle molécule pour son développement et sa promotion. En plus de l'avantage de prix, ces médicaments sont conformes aux mêmes dossiers de santé que les médicaments de marque et ont la même efficacité (théoriquement, de nombreuses voies s'élèvent contre) sur le corps.

Un médicament générique est officiellement autorisé sur la base d'études scientifiques, une fois le brevet pour le médicament de marque est expiré, ce qui lui donne l'exclusivité pendant une certaine période de temps sur le marché, les fabricants de médicaments peuvent y accéder et développer le générique.


Controverse sur les génériques:

Des différents cas, un appel a été fait aux inconvénients possibles que les médicaments génériques peuvent présenter. Bien qu'il soit pratiquement impossible de tous les rassembler ici, certains seront commentés, exposant les arguments pour et contre dans chaque cas:Marge d'activité:Argument: le médicament générique peut vraisemblablement avoir une activité comprise entre ± 20% de l'activité du médicament de marque. 8 mg d'un produit ne sont pas les mêmes que 10 mg d'un brevet.Contre-argument: la variabilité admissible n'est pas de 20% en quantité de principe actif, c'est une marge statistique de variabilité en termes de paramètres pharmacocinétiques, jamais en quantité de principe actif.
Marges de doses:Argument: parce que pour certaines maladies, telles que celles affectant le système nerveux, de petites variations dans la dose de médicament peuvent provoquer des accidents graves ne sont généralement pas prescrits sédatifs, médicaments hypnotiques... (Due, évidemment, à qui n'ont pas les mêmes effets qu'un médicament de marque, qui a été étudié, étudié et analysé méticuleusement).Contre-argument: Il existe de nombreux génériques de ces groupes. Une autre chose est que dans chaque pays ils établissent des limitations et dans certains cas certains principes actifs peuvent être exclus.
Plus grande variabilité (couleur, forme, etc.):Argument: les génériques permettent un plus grand nombre de laboratoires de fabrication, chacun avec son emballage caractéristique et avec des variations de couleur, taille, marques, etc., de la présentation spécifique. Cela peut entraîner des confusions chez les patients et provoquer des empoisonnements ou des dommages causés par une mauvaise prise de médicaments.Contre-argument: le meilleur moyen pour un patient de connaître les médicaments qu'il prend est le nom de l'ingrédient actif. Autrement dit, un patient doit savoir ce qu'est le paracétamol, de la même manière qu'il sait ce qu'est Febrectal (par exemple, en Espagne). Le même problème peut être rencontré avec différentes présentations avec la marque du principe actif et par exemple prendre une marque de paracétamol car cela fait mal à la tête et en même temps prendre une autre marque car elle fait de la fièvre (par exemple dans le cas d'un rhume). Lorsque le patient regarde le nom commercial et non le principe actif, il pense qu'il s'agit de composés différents et qu'il peut avoir des problèmes d'intoxication. Avec un générique, cela ne se produirait pas, puisque dans les deux serait indiqué paracétamol comme un nom de substitution à la marque.
La qualité va avec le prix:Argument: personne ne donne rien. Si les génériques sont moins chers, c'est dû à quelque chose.Contre-argument: dans le prix de vente d'un spécifique, plusieurs concepts influent: coût des produits, coût du cartonage, paiement du brevet, coût du marketing, taxes d'Etat, marge bénéficiaire de l'industrie pharmaceutique, marge bénéficiaire de la pharmacie officinale, activités de promotion de produits entre la classe médicale et pharmaceutique, etc. Dans la grande majorité des cas, le prix de la substance active (la substance qui entre réellement en vigueur) n'atteint même pas 5% du prix final du produit. En revanche, les dépenses liées à la marge commerciale des pharmacies sont rarement inférieures à 20% (selon les pays), les coûts de promotion du produit entre 15% et 20% et même les coûts d'emballage (carton et autres) les occasions sont supérieures à celles du principe actif lui-même. Le coût générique moins élevé est habituellement réparti de quatre façons principales: aucun brevet n'est payé, les coûts d'emballage sont plus bas, la marge de distribution de la pharmacie est plus faible et les coûts de promotion commerciale sont pratiquement nuls. En outre, parfois, l'état des taux bas pour ces types de produits.Contre-argument au contre-argument: Le brevet n'est pas "payé", l'autorisation est demandée et après les études pertinentes, il le juge ou non. Les coûts d'emballage ne doivent pas être inférieurs. La marge de la pharmacie est la même (en fonction du prix de la drogue En Espagne, si elle est inférieure à 91,63 ¤, la marge est de 27,9%, générique ou non), la promotion commerciale est nulle dans les deux cas, parce que c'est interdit par la loi. La différence de prix est l'investissement dans la recherche du principe actif (qui est plus que récupéré dans le temps du brevet) et dans la marge du laboratoire. Lorsqu'un brevet expire, la différence de prix n'est établie qu'en fonction des avantages de chaque laboratoire.
Les laboratoires qui fabriquent des médicaments génériques n'enquêtent pas:Argument: si le taux de médicaments génériques consommés par rapport au total est élevé, les laboratoires qui étudient de nouveaux médicaments ne seront pas en mesure de poursuivre la recherche, et il n'y aura pas de nouveaux médicaments.Contre-argument: si tous les médicaments essentiels n'avaient pas de génériques, les systèmes de santé publique ne seraient pas viables et le prix élevé rendrait également leur acquisition privée prohibitive. Les laboratoires qui enquêtent sur un médicament ont quelques années, dans lesquelles le brevet est protégé. Nous devrions faire en sorte que la durée de ce brevet soit proportionnelle à l'investissement économique du laboratoire.
Les médicaments génériques enrichissent les pharmaciens qui possèdent des pharmacies:Argument: Les laboratoires de fabrication génériques offrent des remises et des offres importantes aux pharmaciens qui possèdent des pharmacies qui n'ont pas été fabriquées par les fabricants de molécules originales.Contre-argument: Bien que la marge bénéficiaire des génériques soit plus élevée en raison des rabais offerts par les laboratoires génériques, ils ont un prix inférieur à celui des marques, de sorte que le bénéfice net peut être égal ou même inférieur pour le pharmacien.

Voir les synonymes de médicament générique.
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