Pharmacodynamique
Définition
La pharmacodynamique fait référence aux effets biochimiques, physiologiques et/ou thérapeutiques provoqués par un médicament.
La pharmacodynamique est généralement définie comme les effets biologiques résultant de l'interaction entre les médicaments et les systèmes biologiques. Une distinction simple et utile consiste à considérer la pharmacodynamique comme ce que le médicament fait au corps, tandis que la pharmacocinétique est ce que le corps fait au médicament.
La pharmacodynamique :
L'efficacité et l'innocuité d'un médicament spécifique dépendent fortement de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique. La pharmacocinétique est l'étude de ce que le corps fait au médicament, et la pharmacodynamique est l'étude de ce que le médicament fait au corps.
Explications
La relation entre la dose de médicament et la concentration du liquide biologique est plus utile lorsqu'elle est également liée à un effet pharmacologique associé à une concentration particulière.
De même, la réponse pharmacologique en elle-même ne fournit pas d'informations sur certains déterminants très importants de cette réponse (par exemple, la relation entre la dose et l'évolution temporelle des concentrations de médicament dans le plasma ou d'autres tissus).
Un lien approprié entre les principes pharmacocinétiques et pharmacodynamiques fournit une base rationnelle pour comprendre l'impact de différents schémas posologiques sur l'évolution temporelle de la réponse pharmacologique.
Études pharmacodynamiques
Les études pharmacodynamiques représentent en général un groupe de méthodes très hétérogènes, fortement dépendantes de l'effet pharmacologique spécifique du médicament. Ces tests sont également liés à la quantité de médicament libre, non lié, qui pourra produire l'effet thérapeutique et par la suite certains symptômes comportementaux.
Une autre valeur des études pharmacodynamiques est que l'effet toxique potentiel peut également être enregistré lors de l'analyse du comportement général du sujet. Le test est étroitement lié au médicament spécifique, c'est-à-dire que la pharmacodynamique du lopéramide peut être évaluée avec un modèle comportemental nociceptif, la rivastigmine avec le test du labyrinthe d'eau de Morris et la rispéridone avec le test de patte et le test d'activité locomotrice.
Biomarqueurs
Un biomarqueur pharmacodynamique (biomarqueur de réponse dans BEST) est défini comme un biomarqueur utilisé pour montrer qu'une réponse biologique s'est produite chez un individu qui a été exposé à un produit médical ou à un agent environnemental. Les biomarqueurs pharmacodynamiques sont utilisés à toutes les phases du développement de médicaments, des études non cliniques aux essais cliniques de phase tardive et au-delà.
Les évaluations de biomarqueurs peuvent être utilisées en conjonction avec des données provenant d'autres études telles que des modèles de souris transgéniques ou knock-out et des modèles de provocation pharmacologique (par exemple, pince euglycémique) pour aider à comprendre le mécanisme ou les effets de la modulation pharmacologique de la cible médicamenteuse.
Bien qu'ils ne soient pas définis dans BEST, il existe généralement trois types de biomarqueurs pharmacodynamiques : les biomarqueurs d'engagement de cible, les biomarqueurs de modulation de voie ou " intermédiaires " et les biomarqueurs liés à la maladie.
Dans les premières études non cliniques, les biomarqueurs pharmacodynamiques peuvent être utilisés pour générer des informations préliminaires sur l'efficacité, telles que les effets pharmacodynamiques liés à l'engagement de la cible.
Au fur et à mesure que le programme de développement de médicaments progresse vers les premières études chez l'homme et d'autres études de phase 1 précoces, des biomarqueurs pharmacodynamiques sont utilisés pour évaluer l'engagement cible, pour commencer la caractérisation de la relation pharmacocinétique-pharmacodynamique et pour identifier une gamme de doses à évaluer plus en profondeur dans études de phase 2 plus importantes.
Étant donné que les études de phase 2 sont conçues pour établir la preuve de concept et prendre des décisions quant à savoir si des essais cliniques de phase 3 plus importants sont justifiés ou non, ces études évaluent souvent la modulation de la voie ou les biomarqueurs pharmacodynamiques liés à la maladie qui sont plus étroitement liés au résultat clinique. d'intérêt.
Pour illustrer, les premières études cliniques d'un agent antihyperglycémiant peuvent utiliser des biomarqueurs proximaux de l'engagement de la cible, tels que l'inhibition de l'activité plasmatique de la DPP-4 à l'aide d'un test ex vivo évaluant l'inhibition de la DPP-4.
Les études de preuve de concept peuvent utiliser la modulation de la voie et la maladie - les biomarqueurs liés tels que la modulation du GLP-1 et l'excursion du glucose après une charge de glucose, respectivement, et les essais cliniques de phase 3 peuvent utiliser le pourcentage d'HbA1c comme paramètre de substitution.
Synonymes, antonymes
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